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内容概况
受美国次贷危机蔓延影响，全球资本市场缩水，风险投资变得更加谨小慎微。虽然中国市场受到的冲击远远低于欧洲，但仍可看到中国风险投资速度开始放缓。而在此时，科美第二轮成功募得1650万美元的风投资金，无疑呈现出特别的意义。以科美为代表的国内诊断试剂行业作为医疗器械领域发展最为迅速的子行业，在新医改大背景之下，正在受到更为强烈的关注与追捧。在科美受青睐的背后，凸现的是整个市场对诊断试剂领域的看好。在新医保扩容和国家科技产业政策扶持的多重因素影响之下，体外诊断试剂行业将是新医改的受益者之一，它将迎来新的发展机遇，并将长期高速发展。医改对疾病预防的需求将为预防和诊断性生物制品企业带来发展机遇，以“预防为主”的利好预防和诊断性生物制品，具有技术和规模优势的生物制品生产企业将优先受益。
在核酸诊断试剂有可能引入血筛市场等潜在利好的刺激下，国内企业的资本运作意愿已广为境内外资本和跨国企业所关注。诊断试剂行业所属的生物技术领域，本身就比较受风险投等资本的关注。国内上市的诊断试剂研制企业都是技术领先的龙头企业，品种比较齐全，但由于国外对诊断试剂的技术壁垒比较高，因而在出口方面少有建树；但鉴于国内医改等利好，跨国诊断试剂企业整体上看好国内市场。实际上，国内的诊断试剂行业增速仅为15%，低于医药行业增长率，市场发展潜力巨大，双方的这种需求促使国内诊断试剂领域资本运作趋向活跃。作为国内最大的诊断试剂生产企业，科华近期与外资的排他性战略合作，借助生物梅里埃的销售渠道开拓国际市场是一个重要的方面。
核酸诊断试剂血筛市场在20年度启动，针对乙肝、丙肝、艾滋病病毒的核酸诊断试剂在20年引入血筛市场。目前，核酸诊断试剂血筛相关产品的价格尚未出来，预计该市场将会有3亿元左右的规模，该领域的受益公司将是国内上市的诊断试剂生产企业。用核酸诊断试剂检测（PCR）控制血液制品传染疾病已经在国外成功应用多年，国内目前还没有明文规定要求使用，也没有国产品种可以使用。据了解，PCR诊断试剂是目前临床诊断试剂中最先进、增长最快的产品，也是惟一没有国外巨头参与竞争的细分领域。迄今为止，国内医院对PCR诊断试剂的开发率尚不足1/10，而血筛市场也还完全没有开放，因此未来前景广阔。从企业与药监局沟通的信息及科华生物、达安基因申报的进程看，核酸诊断试剂引入血筛市场将是确定的事情，在20年上半年发放新药证书，而国家在20年下半年出台相关的强制性法规是比较乐观的，因此，血筛市场的明显启动可能要到2009年。
本研究咨询报告在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家卫生部、国家食品药品监督管理局、中华医学会检验协会、SFDA南方医药经济研究所、国内外多种相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布、提供的大量内容翔实、统计精确的研究资料和数据。报告立足于全球诊断试剂市场，从临床诊断试剂产业化现状、诊断试剂的研发、心血管诊断试剂、性病系列诊断试剂、肝炎系列诊断试剂等几大热点细分市场的现状与发展情况、行业主要竞争格局以及诊断试剂行业未来发展趋势等多方面深度剖析，全面展示诊断试剂市场现状，揭示诊断试剂的市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。
目 录
CONTENTS
第一部分 行业发展现状
报告目录
第一章诊断试剂概述及相关研究情况 1
第二章诊断试剂行业发展现状 13
第二部分相关行业及细分市场分析
第三章中国医疗器械行业发展分析 51
第四章生物医药行业发展分析 109
第五章诊断试剂热点细分市场 220
第三部分国内外优势企业分析
第六章国外诊断试剂行业重点企业分析 249
第七章国内诊断试剂行业重点企业分析 274
第四部分行业前景与趋势分析
第八章诊断试剂行业发展前景与趋势 359
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