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序号
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材质
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优点
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缺点
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1
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玻璃
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玻璃具有能防潮、易密封、透明和化学性质比较稳定等优点
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玻璃也有许多缺点,如较重、易碎,还可因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。为了保证药品的质量,药典规定安瓿、大输液瓶必须使用硬质中性玻璃,在盛装遇光易变质的药品时,应选用棕色玻璃制成的容器。
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2
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塑料
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塑料具有包装牢固、容易封口、色泽鲜艳、透明美观、重量轻、携带方便、价格低廉等优点
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由于塑料在生产中常加入附加剂,如增塑剂、稳定剂等,这些附加剂直接与药品接触可能与药品发生化学反应,以致药品质量发生变化。塑料还具有透气透光、易吸附等缺点,这些缺点均可加速药品氧化变质的速度,引起药品变质。
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3
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纸制品
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纸制品的来源广泛、成本较低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包装体积可按需要而制造,具有回收使用的价值,是当今使用最广泛的包装材料之一
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强度低、易变形
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4
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金属
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常用的是黑铁皮、镀锌铁皮、马口铁、铝箔等,该类包装耐压、密封、性能好
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成本比较高
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5
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木材
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具有耐压性能,是常用的外包装材料
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由于消耗森林资源,逐步被纸及塑料等材料代替。
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6
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复合材料
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复合材料是包装材料中的新秀,是用塑料、纸、铝箔等进行多层复合而制成的包装材料。常用的有纸-塑复合材料、铝箔-聚乙烯复合材料、铝箔-聚酯乙烯等。这些复合材料具有良好的机械强度、耐生物腐蚀性能、保持真空性能及抗压性能等。
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7
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橡胶制品
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主要用于瓶装药品的各种瓶塞、由于直接与药品接触,故要求具有非常好的生化稳定性及优良的密封性,以确保在有效期内不因空气及湿气的进入而变质。
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包装类别
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药品包装趋势分析
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趋势一
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“绿色”包装
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来自药品包装中的污染主要是带有病毒的白色污染。对于白色污染,现在开发的新型可降解包装材料虽解决了一些问题,但对药品来说,要更换包装材料,至少还要进行3年的稳定性实验,可见这一工作任重道远。
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趋势二
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环境调节包装
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所谓环境调节包装是使包装内的气体状态发生变化,较长时间地保证被包装产品的质量。例如有封入干燥剂(吸氧剂)的包装、空气置换包装等。这些包装通常能更好地保护药品,延长药品的保质期。
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趋势三
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少计量包装
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为方便配药,要求包装具有准确计量的作用,即少计量包装。少计量包装包括具有计量功能的包装材料(如软管中的少计量软管)和一次性用量包装,后一种是常见的少计量包装。如复合材料的开发和灭菌包装技术的发展,能有效地保证液剂和固体剂一次用量包装的准确性。
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趋势四
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软包装
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未来药品包装市场是软包装第二经济增长点,除了医疗用的自身发展势头强劲外,可控制剂量的热成型挤压泡罩包装替代散装或瓶装药品的包装将增长。而我国软包装材料在药品包装方面的发展势头较好,目前的药品铝箔泡罩包装,除要发展多色铝箔包装印刷工艺外,还应加快发展泡罩包装材料塑料硬片。
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趋势五
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系列化包装
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药品包装系列化,就是同一厂家生产的药品采用统一和相近的包装要素格局对药品进行包装,如泡罩包装可通过板块尺寸及铝箔画面有关要素的变化达到系列包装。
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趋势六
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高阻隔包装
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高阻隔包装就是利用阻隔性优良的材料阻止气体、水汽、气味、光线等进入包装内,以保证药品的有效性等。高阻隔包装的应用在欧洲和日本已非常普遍,而我国自20世纪80年代引入PVDC等高阻隔包装,但发展缓慢。所以,发展高阻隔材料包装乃是我国药品软包装的一大趋势。
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趋势七
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无菌包装
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无菌包装就是在无菌环境中,采用瞬间超高温灭菌技术,对包装药物进行杀菌的一种包装方法,多用复合材料通过不同形式的挤压、复合成型进行包装。它具有能更好地保持药份、延长保质期、节约能源、降低包装成本等优点。
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趋势八
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抗菌包装
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尽管药品生产的洁净环境是按照GMP要求设计的,但任何一个剂型生产和包装过程都不可能绝对无菌。所以,为延长药品保质期,保证用药安全性,按GMP要求采用抗菌高分子包装材料进行药品包装,以抑制细菌污染,这也将成为药品软包装发展的方向之一。
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趋势九
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纳米包装
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纳米包装改变了传统技术,能最有效地利用原子、分子赋予材料的高新特性。纳米纸、聚合物基纳米复合材、纳米粘合剂及纳米抗菌包装的发展将为药品软包装开辟新的领域。
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本文采编:CY315

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