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2020年中国石膏绷带行业发展环境及发展现状分析 [图]

石膏绷带余思 2021-10-02 05:22 来源：智研咨询

序号	政策名称	与本行业相关主要内容	发布部门	发布时间
1	《关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知》	明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录，以及法规要求的其他文件。	国家药品监督管理局	2020 年6 月
2	《关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告》	加强对医疗器械注册人、备案人的指导、监管力度；注册人承担医疗器械不良事件监测主体责任。	国家药品监督管理局	2020 年4 月
3	《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》	探索建立医疗器械委托生产管理制度，优化资源配置；探索创新医疗器械监管方式，完善事中事后监管体系。	国家药品监督管理局	2019 年8 月
4	《医疗器械标准规划（2018-2020 年）》	到 2020 年，建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系。	国家食品药品监督管理总局	2018 年 1 月
5	国家发展改革委办公厅关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020 年）》重点领域关键技术产业化实施方案的通知	制定了包括高端医疗器械和药物关键技术产业化实施方案，涵盖了主要任务和预期目标、组织形式以及保障措施三个方面的内容。	国家发展改革委	2017 年12 月
6	《国家发展改革委关于全面深化价格机制改革的意见》（发改价格[2017]1941 号）	巩固取消药品加成成果，进一步取消医用耗材加成，优化调整医疗服务价格；加快新增医疗服务价格项目受理审核，促进医疗新技术研发应用；扩大按病种、按服务单元收费范围和数量。	国家发展改革委	2017 年 11
7	《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》	旨在促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要。	中共中央办公厅、国务院办公厅	2017 年 10 月
8	中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》	加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。	中共中央、国务院	2016 年10 月
9	国务院关于印发“十三五”国家科技创新规划的通知	重点部署疾病防控、精准医学、生殖健康、康复养老、药品质量安全、创新药物开发、医疗器械国产化、中医药现代化等任务，加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破，加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转化应用，建立并完善临床医学技术标准体系。力争到 2020 年，形成医养康护一体化、连续性的健康保障体系，为提高医疗服务供给质量、加快健康产业发展、助推医改和健康中国建设提供坚实的科技支撑。	国务院	2016 年07 月
10	国务院关于印发《中国制造 2025》的通知	大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平。	国务院	2015 年05 月
11	国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2014 年工作总结和 2015 年重点工作任务的通知	继续强化新药创制和医疗器械国产化科技投入，研究促进医疗器械国产化的政策措施。公立医院优先配置使用国产医用设备和器械。完善创新药和医疗器械评审制度	国务院	2015 年04 月
12	国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020 年）的通知	引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本。支持发展专业的医学检验机构和影像机构，逐步建立大型设备共用、共享、共管机制	国务院	2015 年03 月