- | 完成审评情况 | |||
申请类型 | 审评通过/批准(含补充完善资料后通过) | 建议不批准/不批准 | 其他 | 合计 |
预防用IND申请 | 19 | 4 | 4 | 27 |
治疗用IND申请 | 481 | 45 | 11 | 537 |
预防用NDA | 7 | 0 | 2 | 9 |
治疗用NDA | 81 | 1 | 26 | 108 |
体外诊断试剂NDA | 1 | 0 | 0 | 1 |
补充申请 | 551 | 22 | 102 | 675 |
境外生产药品再注册 | 45 | 0 | 4 | 49 |
复审 | / | 4 | ||
总计 | / | 1410 |
(注:预防性疫苗、体外诊断试剂作为大类进行统计,未细分适应症,下同。)
本文采编:CY315



