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2020年中国生物制品注册申请审评完成及注册申请受理情况分析[图]

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完成审评情况
申请类型
审评通过/批准(含补充完善资料后通过)
建议不批准/不批准
其他
合计
预防用IND申请
19
4
4
27
治疗用IND申请
481
45
11
537
预防用NDA
7
0
2
9
治疗用NDA
81
1
26
108
体外诊断试剂NDA
1
0
0
1
补充申请
551
22
102
675
境外生产药品再注册
45
0
4
49
复审
/
4
总计
/
1410

(注:预防性疫苗、体外诊断试剂作为大类进行统计,未细分适应症,下同。)

本文采编:CY315
10000 11605
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