智研精品报告

2020年中国骨科耗材行业发展现状及前景预测 [图]

骨科耗材杨伟 2021-01-20 05:17 来源：智研咨询

分类	产品举例	说明
创伤类	内固定系统：钢板、髓内钉、空心钉等；外固定系统：接骨板、绷带等	对各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定，分为内固定系统和外固定支架，内固定系统又分锁定钢板系统、普通钢板系统和髓内钉系统；外固定支架有接骨板和绷带等。
关节类	髋臼系统、股骨柄、修正系统等	针对各种病变导致的关节疼痛，无法恢复的关节周围骨折，累及关节的骨肿瘤及其他原因引起的关节周围骨缺损等，为那些运动功能受限制或关节功能丧失的患者给与关节重建，使其恢复正常生活。
脊柱类	脊柱固定器、颈椎/胸椎/腰椎前路固定系统、颈椎后路固定系统	治疗方法有药物治疗、物理治疗、卧床休息和佩戴支架等保守治疗，外科内固定手术，椎体成形微创介入疗法等。其中微创在国内是比较领先的治疗方式。

标准编号	标准名称	发布部门	实施日期	状态
BB/T0059-2012	医疗器械吸塑包装用共挤膜	工业和信息化部	2012-11-01	现行
CFDAB/T0102.3-2014	食品药品监管信息化基础术语第3部分：医疗器械	国家食品药品监督管理局	2014-02-14	现行
CFDAB/T0301.4-2014	食品药品监管信息基础数据元第4部分：医疗器械	国家食品药品监督管理局	2014-02-14	现行
CFDAB/T0303.4-2014	食品药品监管信息基础数据元值域代码第4部分：医疗器械	国家食品药品监督管理局	2014-02-14	现行
GB12257-2000	氦氖激光治疗机通用技术条件	国家质量技术监督局	2000-01-02	现行
GB/T15812.1-2005	非血管内导管第1部分：一般性能试验方法	国家质量监督检验检疫总局	2005-12-01	现行
GB16174.1-2015	手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求	国家质量监督检验检疫总局	2017-07-01	现行
GB16174.2-2015	手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器	国家质量监督检验检疫总局	2017-07-01	现行
GB/T16886.1-2011	医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验	国家质量监督检验检疫总局	2011-12-01	现行
GB/T16886.10-2017	医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验	国家质量监督检验检疫总局	2018-07-01	现行
GB/T16886.11-2011	医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验	国家质量监督检验检疫总局	2012-05-01	现行
GB/T16886.12-2017	医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料	国家质量监督检验检疫总局	2018-07-01	现行
GB/T16886.13-2017	医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量	国家质量监督检验检疫总局	2018-07-01	现行